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繼熱景生物、普門科技、碩世生物后，又一家IVD企業(yè)科創(chuàng)板首發(fā)過會！
10月18日，上交所科創(chuàng)板上市委員會傳來消息，審議通過浙江東方基因生物制品股份有限公司（以下簡稱“東方基因”）科創(chuàng)板首發(fā)上市。
東方基因成立于2005年12月，是一家以外銷為主的體外診斷公司。目前，公司已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時診斷試劑為主導產(chǎn)品，重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務格局。
東方基因產(chǎn)品遠銷北美洲、亞洲、非洲、歐洲、南美洲和大洋洲，客戶遍布全球一百多個國家，并在美國、加拿大設(shè)立了全資子公司，外銷占比約95%，是國內(nèi)少有的全面打開海外市場的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
主營產(chǎn)品
作為一家POCT產(chǎn)品提供商，東方基因產(chǎn)品線主要應用于毒品檢測、傳染病檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測。其中毒品檢測和傳染病檢測是發(fā)行人兩大核心產(chǎn)品系列，報告期內(nèi)占發(fā)行人主營業(yè)務收入的75.28%、76.28%、80.52%和85.12%。
除POCT即時診斷試劑外，公司還在持續(xù)投入生物原料、體外診斷儀器、分子診斷和液態(tài)生物芯片的研發(fā)。
1）生物原料方面，東方基因已自主研發(fā)完成抗原、抗體合計30余種，其中10余種已應用于POCT即時診斷試劑中。
2）體外診斷儀器方面，已自主研發(fā)完成6款POCT診斷儀器，其中1款已形成了銷售，1款正處于注冊階段。
3）分子診斷方面，已研發(fā)完成了多款分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作，已取得NMPA備案憑證3項，遞交歐盟CE認證6項，部分產(chǎn)品已開始向客戶提供樣品。
4）液態(tài)生物芯片方面，自主研發(fā)的液態(tài)生物芯片檢測儀已處于最終測試階段，計劃于2019年提交NMPA注冊申請，與其配套的腫瘤標志物檢測、過敏原篩查、心肌標志物檢測等多款試劑盒正處于研發(fā)階段。
財務數(shù)據(jù)
東方基因2016-2018年度營業(yè)收入分別為17654.31萬元、21831.83萬元、28066.55萬元，近三年的的主營收入增長比較強勁，年復合增長率為26.09%。2016-2018年度歸屬母公司凈利潤分別為3562.70萬元、3270.57萬元、6395.60萬元，復合增長率為33.98%。
上述指標顯示，公司具有良好成長性、成本控制及產(chǎn)品議價能力，經(jīng)營情況良好，具有較強的盈利能力、持續(xù)發(fā)展能力與市場競爭力。
業(yè)務分布
從業(yè)務構(gòu)成的區(qū)域分布來看，東方基因布局境外市場，公司主營業(yè)務收入以國際銷售為主，國際銷售收入分別為16,730.54萬元、20,703.87萬元和26,634.31萬元，占比分別為94.77%、94.83%和94.90%。
銷售模式
東方基因采用了“自主研發(fā)、經(jīng)銷商模式、以銷定產(chǎn)、以產(chǎn)定購”的經(jīng)營模式經(jīng)銷產(chǎn)品，將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商后即完成業(yè)務流程，銷售后除質(zhì)量問題，對下游渠道開拓、終端消費者維護等不承擔責任。
在經(jīng)銷模式下，東方基因主要采取ODM和OBM相結(jié)合的銷售模式，報告期內(nèi)，ODM銷售模式占比分別為77.66%、77.68%、82.47%和81.33%。
經(jīng)過數(shù)年的積累，憑借雄厚的技術(shù)研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品系列、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量及全球化的銷售團隊，東方基因已成為在POCT即時診斷國際市場能夠與跨國體外診斷行業(yè)巨頭競爭，并在細分市場占據(jù)一定規(guī)模市場份額的中國體外診斷產(chǎn)品供應商。
公司擁有豐富的POCT產(chǎn)品線，包括毒品檢測系列、傳染病檢測系列、優(yōu)生優(yōu)育檢測系列、腫瘤標志物系列和心肌標志物系列，產(chǎn)品超過百種，能夠為國際客戶提供體外診斷產(chǎn)品綜合解決方案，這也是東方基因區(qū)別于其他科創(chuàng)板上市IVD企業(yè)的核心優(yōu)勢之一。
在科創(chuàng)板已經(jīng)過會IVD的企業(yè)中，都是在研發(fā)和創(chuàng)新上具有優(yōu)勢和特色的高新技術(shù)企業(yè)。
其中，熱景生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術(shù)企業(yè)，掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、磁微?；瘜W發(fā)光技術(shù)等核心技術(shù)。
普門科技主營業(yè)務為治療與康復產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在創(chuàng)面治療和電化學發(fā)光檢測兩個醫(yī)療器械領(lǐng)域均取得了重大科研創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。
碩世生物基于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的多重熒光定量PCR、干化學等現(xiàn)代生物學技術(shù)平臺，研發(fā)了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態(tài)檢測等多個領(lǐng)域的產(chǎn)品。
東方基因目前已研發(fā)完成30余種毒品POCT即時診斷試劑，同時也是行業(yè)內(nèi)傳染病檢測產(chǎn)品最全面的POCT生產(chǎn)廠商之一，目前已覆蓋50余種傳染病檢測試劑，能夠持續(xù)滿足國際客戶的“一站式”的采購需求。
可見，掌握多項核心技術(shù)，在研發(fā)和創(chuàng)新上具有優(yōu)勢的IVD企業(yè)在科創(chuàng)板上將會走得更遠，所以那些有志于科創(chuàng)板上市的IVD企業(yè)更要扎實做好基本功，在核心技術(shù)和研發(fā)能力上多下功夫！
文章來源：體外診斷網(wǎng)
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